Personal de Medifarma habría adulterado los resultados de control de calidad del suero defectuoso

Personal de Medifarma habría adulterado los resultados de control de calidad del suero defectuoso que causó la muerte de cuatro personas y enfermó gravemente a más de una docena, advierte un informe interno elaborado por la directora legal del laboratorio, Connie Univazo Calisto, al que accedió el semanario Hildebrandt en sus Trece.

De acuerdo con el estudio, desde un inicio el equipo encargado calificó de «no conforme» la muestra del suero, sin embargo, el analista responsable no reportó de ello a su jefe de sección, sino que lo ocultó. Después de ello, esa misma persona llevó a analizar una segunda muestra, pero esta vez con el contenido de otro lote «reportando un resultado ‘conforme’ al área encargada de liberar el producto (Aseguramiento de la Calidad)”, se lee en el documento.

Ese, aunque el más grave de los hechos, no fue la única irregularidad en torno a la fabricación del suero. El informe también advierte que hubo «un incumplimiento operativo durante la etapa crítica de agitación final del producto». Además de entregar como primera muestra del proceso una que no correspondía al tanque que contenía el producto a analizar.

Ni el operario ni el analista fisicoquímico que habrían participado de esta presunta farsa han sido citados a declarar ante la Fiscalía. Roy Chávez Llican, operario que trabajó 15 años en la planta de Medifarma en Ate, fue obligado a renunciar. “Un grupo de abogados se sentó con él y lo obligaron a firmar”, reportó una fuente cercana al operario a H13.

Al respecto, Chávez emplazó su responsabilidad al equipo que utilizaba. Indicó que las hélices del tanque donde se fabricó el suero estaban estropeadas y que no giraban bien. Esto habría sido reportado a sus superiores, pero no obtuvo atención.

Ni la clínica ni el laboratorio reportaron el problema a tiempo

Otro de los aspectos que propiciaron la muerte de las cuatro personas, fue que ni la clínica Sanna ni el laboratorio informaron a tiempo sobre el suero defectuoso. La primera alerta que Sanna envió a Medifarma fue el 21 de marzo, y fue sobre dos casos no graves. Ese mismo día el laboratorio examinó su producto determinó que 14 frascos del lote mortal 2123624 presentaban una cantidad por encima y por debajo de lo permitido de cloruro de sodio.

Para ese entonces habían fallecido dos personas en Trujillo y en Lima habían tres personas con muerte cerebral. Ninguna de estas situaciones fue alertada por la clínica.

“Medifarma debió informar el mismo sábado 22 a Digemid, porque allí ya había pruebas que no tenían las concentraciones adecuadas e inmediatamente ya no hay sospecha, hay una evidencia”, afirma el químico Javier Llamoza.

Presidente de Comisión de Salud dice que Podemos impulsa moción de interpelación contra el titular del Minsa por caso Medifarma

La Comisión de Salud del Congreso, presidida por el parlamentario Luis Picón (Podemos), recibirá este martes, a las 11:30 am. , al ministro de Salud César Vásquez y a los gerentes generales de los laboratorios Medifarma S.A. y de la clínica Sanna para responder por los efectos trágicos derivados del uso de un lote de suero fisiológico defectuoso.

Al respecto, Picón Quedo, en diálogo con RPP, consideró que el titular del Ministerio de Salud (Minsa) debe dar un paso al costado en el cargo o que la presidenta Dina Boluarte debería retirarlo de esa cartera ministerial, tras las muertes ocurridas por el uso de dicho producto médico.

«Creemos que hay cinco muertes a nivel nacional y, aproximadamente, 20 pacientes en estado crítico. Desde ya, de todas maneras, hay responsabilidad política al respecto […], y creemos que se debe, de todas maneras, asumir esto, en el sentido de que [el ministro de Salud] debería dar un paso al costado«, indicó. 

Consultado acerca de la posibilidad de que el ministro de Salud no renuncie o no sea apartado del sector, el parlamentario señaló que la bancada de Podemos está impulsando una moción de interpelación en su contra. 

«Hay corriente [en el Parlamento] en el sentido de una moción de interpelación […], con la bancada de todos los integrantes de Podemos Perú […] La bancada de Podemos Perú está en ese trabajo. [Es una moción de] interpelación», indicó.

«Hay conflicto de intereses» con nueva directora de DIGEMID

Asimismo, el presidente de la Comisión de Salud cuestionó el reciente nombramiento de Sonia Delgado como directora de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).

Cabe mencionar que un reportaje del portal Salud con Lupa reveló que Delgado Céspedes es accionista de dos empresas farmacéuticas, Delpher SAC y Somefarm SAC, las cuales asesoran en temas regulatorios justamente ante dicha entidad adscrita al Minsa. En la primera, ella sería dueña del 50 % de las acciones y, en la segunda, sería accionista minoritaria. Además fue militante de Alianza para el Progreso (APP), partido del que también es parte el ministro de Salud. 

Picón Quedo consideró que con esta designación habría un «conflicto de intereses» y que se hizo «a último hora», cuando ya había muertes reportadas por el uso del suero fisiológico defectuoso.

«De todas maneras, creemos que hay conflicto de intereses y creemos también que se ha hecho el cambio a última hora, toda vez que eso ha sucedido aproximadamente hace casi 30 días, los primeros casos se han dado los primeros días de este mes», indicó. 

Finalmente, el congresista consideró que debería conformarse una comisión investigadora de este caso, «pero que sea sumaria, que no demore mucho tiempo», y advirtió su preocupación porque aún hay 4 000 unidades de suero fisiológico del lote defectuoso que no han sido ubicadas.

«Lo que estamos solicitando y exigiendo es que se dé una explicación de qué ha pasado con estos, prácticamente, 20 000 frascos de suero fisiológico, de los cuales 4000 todavía no están ubicados, y esto es un riesgo tremendo para la población», puntualizó.

César Hildebrandt sobre víctimas de suero de Medifarma: “No es un accidente, es un crimen”

El periodista César Hildebrandt lamentó las muertes por aplicación de suero defectuoso de Medifarma y resaltó que no se trata de un accidente, sino de un «crimen».

«Denuncian a la clínica Sanna. Siento escalofríos. Sacan al director de la Digemin. No sé si será suficiente. Vamos a ver cómo acaba esto. Este asunto es escabroso en el que la clínica tiene una responsabilidad significativa por supuestamente haber ocultado las consecuencias del suero mortal. Por lo menos, no dijeron a tiempo lo que tenían que haber dicho», expuso.

Además resaltó la reacción del titular del Minsa, quien ha minimizado lo sucedido, pese a los cuatro fallecidos. «Digemnin, dónde está su control. Sacan al director, ¿pero eso bastará?. El ministro de salud muy campante tratando de decir que esto es un accidente. No esto no es un accidente, es un crimen, señor», alertó.

Vale mencionar que la Procuraduría presentó una denuncia penal contra la clínica Sanna y todos los que resulten responsables, por no haber reportado a tiempo la ‘reacción adversa’ del suero fisiológico del laboratorio Medifarma.

Por su parte, la comisión de Salud del Congreso citó al ministro del sector, César Vásquez, a fin de que explique las medidas que adoptaron tras conocerse esta noticia. La sesión se realizará de manera semipresencial en la sala Carlos Torres y Torres Lara, ubicada en el edificio Víctor Raúl Haya de la Torre, a partir de las 11.30 a.m.

César Hildebrandt cuestionó los selfies de Dina Boluarte

En otro momento, el periodista se refirió a los selfies inéditos de Dina Boluarte y, satíricamente, se refirió a la foto junto a sus perros como «el lado más humano de la presidenta». En ese contexto, recordó las decenas de asesinatos en las protestas sociales.

«Por qué se molesta si sale guapa», indicó entre risas.

Recientemente, un testigo protegido entregó al Equipo Especial contra la Corrupción del Poder (Eficcop), liderado por el fiscal Carlos Ordaya López, los accesos a los iCloud de dos celulares que la mandataria utilizó durante su gestión, según reveló el semanario Hildebrandt en sus trece.

El primer iCloud fue accedido por el Ministerio Público en enero, revelando imágenes y documentos que luego fueron difundidos en otros medios y dominicales, en los cuales resaltaron desde selfies, conversaciones cariñosas con un tal ‘JOS’, hasta un certificado de originalidad de un par de diamantes. Toda esta información estuvo sincronizada a un teléfono que la presidenta utilizó hasta hace unos meses

Digemid pide a la Procuraduría del Minsa denunciar penalmente a Medifarma por suero fisiológico

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) solicitó a la Procuraduría del Ministerio de Salud (Minsa) que formalice una denuncia penal contra el laboratorio Medifarma S.A. debido a la «liberación» de un lote de suero fisiológico que no habría cumplido con los estándares de calidad. 

Cabe indicar que ayer, jueves, en conferencia de prensa, el ministro de Salud, César Vásquez, anunció la interposición de esta demanda, debido a que, según dijo, se ha encontrado “suficientes indicios” de negligencia por parte del referido laboratorio.

En virtud de ello, a través de un oficio remitido por el director general de la Digemid, Moisés Mendocilla Risco, al procurador José Díaz López Aliaga, se indica que, acorde a lo dispuesto por titular del sector, se «proceda a formalizar la denuncia penal correspondiente contra quienes resulten responsables de la comisión del presunto ilícito».

Se «liberó un producto que no cumple con las especificaciones técnicas de calidad»

La Digemid indicó en su oficio que la Dirección de Inspección y Certificación concluyó que se han presentado problemas «durante la fabricación y control de calidad» del producto Suero Fisiológico 0.9%, solución para Perfusión, LOTE 2123624, los cuales «inciden directamente en la calidad del mismo».

«El Laboratorio Medifarma S.A., liberó un producto que no cumple con las especificaciones técnicas de calidad poniendo en riesgo la salud de la población, lo cual, ha sido confirmado con los Reportes Analíticos presentados por el Laboratorio de la RED ((Hypatia S.A), constituyendo ello, no solo una infracción de carácter administrativo sino también de un hecho en materia penal«, indicó la entidad. 

Vale resaltar que ayer la Digemid ratificó en un comunicado “el cierre temporal del área de fabricación de producto farmacéuticos de líquidos estériles” de Medifarma S.A. 

“Los resultados de control de calidad elaborado y reportado por el laboratorio Hypatia S.A. concluye “No conforme” (fuera del rango aceptable) para el ensayo de contenido de cloruro de sodio en el suero fisiológico del lote en mención”, precisaron. 

La conclusión de Digemid ocurrió tras la inspección de verificación “de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura”, en donde se encontró “observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad” de la fabricación del suero fisiológico. 

Asimismo, Digemid reportó que, a la fecha, recibió 12 casos de efectos adversos relacionados al uso del suero fisiológico del lote 2123624.

Suero fisiológico deficiente de Medifarma deja cuatro fallecidos y 12 afectados

Al menos cuatro personas han muerto tras recibir suero fisiológico del lote 2123624, elaborado por el laboratorio Medifarma S.A. y distribuido en cinco clínicas privadas del país, según información de la Clínica Sanna y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).

La clínica Sanna de San Borja informó que desde el viernes 21 de marzo advirtió sobre reacciones adversas en pacientes a los que se les administró el mencionado suero. No obstante, la inmovilización del producto por parte de Digemid ocurrió recién el lunes 24, cuando ya se había registrado el fallecimiento de Daniela Quispe Díaz, una joven de 23 años que murió en el quirófano de la clínica Oxigen Medical Network O2 del Cusco.

Según Digemid, se han reportado 12 casos de efectos adversos, incluyendo a la joven fallecida y a una mujer que actualmente permanece en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de la clínica O2 en Cusco.

Sanna reporta tres fallecidos

En declaraciones a medios nacionales, la Clínica Sanna confirmó que, además del caso de Cusco, otros tres pacientes fallecieron en sus sedes de Trujillo y Lima luego de recibir el suero defectuoso, elevando a cuatro las víctimas mortales asociadas al lote.

Los síntomas reportados entre los afectados incluyen cefalea, flebitis, hipernatremia, hipopotasemia, convulsiones, parestesia y dolor en la zona de inyección, según detalló Digemid en su más reciente informe.

Sanna informa de tres pacientes fallecidos y otros dos en estado grave tras recibir el suero elaborado por Medifarma.
Sanna informa de tres pacientes fallecidos y otros dos en estado grave tras recibir el suero elaborado por Medifarma.

Producto “no conforme”

El laboratorio Hypatia S.A., encargado del análisis del lote, concluyó que el suero fisiológico al 9 % contenía una concentración de cloruro de sodio fuera del rango aceptable, por lo que fue clasificado como “No conforme”.

Ante la gravedad de los hechos, Digemid ordenó el cierre temporal del área de fabricación de productos estériles de Medifarma y continúa con la investigación del caso. La empresa, por su parte, ha señalado que colabora con las autoridades y ha reforzado sus controles de calidad, aunque mantiene que sus productos actuales cumplen con los estándares requeridos.

El 24 de marzo, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), emitió la alerta sanitaria n.° 38-2025 alertando a los establecimientos de salud públicos y privados sobre la sospecha de reacciones adversas relacionada a un lote de suero fisiológico.
El 24 de marzo, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), emitió la alerta sanitaria n.° 38-2025 alertando a los establecimientos de salud públicos y privados sobre la sospecha de reacciones adversas relacionada a un lote de suero fisiológico.